EQVALAN DUO 1 JERINGA

EQVALANR DUO
Antiparasitario endectocida
en pasta oral
Laboratorio
MERIAL LABORATORIOS, S.A.
Forma farmacéutica:
Pasta oral (Past.o.)
Composicion:
Cada jeringa contiene 7,74 g de pasta y proporciona:
Principio activo: Ivermectina>0,120 g (15,5 mg/g), praziquantel>0,600 g (77,5 mg/g).
Los excipientes incluyen colorantes, amarillo anaranjado FCF (E110), oxido de titanio (E171),
antioxidante (butilhidroxianisol (E320) y glicerol formal).
Propiedades farmacologicas
EqvalanR Duo es un endectocida que contiene una asociacion de un principio activo antihelmintico,
la ivermectina, y un principio activo cestocida, el praziquantel.
Propiedades farmacodinamicas: La ivermectina es endectocida de la clase de las lactonas
macrociclicas de endectocidas. Los compuestos de esta clase se unen selectivamente y con gran
afinidad a los canales del ion cloruro regulados por glutamato presentes en las celulas nerviosas y
musculares de los invertebrados. Esto causa un aumento de la permeabilidad de la membrana
celular a los iones cloruro con una hiperpolarizacion de la celula muscular o nerviosa, que produce la
paralisis y muerte del parasito. Los compuestos de esta clase tambien pueden interactuar con otros
reguladores de los canales cloruro controlados por el neurotransmisor acido gamma aminobutirico
(GABA).
El margen de seguridad de los compuestos de esta clase se atribuye al hecho de que los mamiferos
no tienen canales de cloruro regulados por glutamato, las lactonas macrociclicas tienen una baja
afinidad por otros reguladores de los canales de cloruro en los mamiferos no cruzan con facilidad la
barrera hematoencefalica.
El praziquantel es un derivado sintetico de la isoquinolina pirazina con actividad frente a varios
parasitos trematodos y cestodos. En estudios in vivo e in vitro se ha descubierto que los trematodos
y cestodos captan rapidamente el praziquantel en pocos minutos; el praziquantel causa una
contraccion tetanica de la musculatura de los parasitos y una rapida vacuolizacion de su tegumento.
El efecto neto es que el parasito se separa del hospedador. El praziquantel afecta a la permeabilidad
de la membrana en los trematodos y en los cestodos, lo cual interfiere en los flujos de cationes
divalentes, especialmente en la homeostasis del ion calcio, que se cree que contribuye a la rapida
contraccion muscular y a la vacuolizacion. El margen de seguridad del praziquantel se debe a su
rapido metabolismo y excrecion, asi como a su efecto selectivo en parasitos susceptibles.
Propiedades farmacocineticas: Despues de la administracion oral a caballos de la dosis recomendada
de EqvalanR Duo, el praziquantel se absorbe y se excreta rapidamente, mientras que la ivermectina
se absorbe mas despacio y permanece en el organismo durante un periodo mas largo.
Las concentraciones plasmaticas maximas de praziquantel (del orden de 1 mg/ml) se alcanzan con
rapidez (aproximadamente dentro de la hora siguiente al tratamiento). Los residuos de praziquantel
en plasma sufren deplecion rapidamente hasta niveles no cuantificables en 7,5 horas
posadministracion.
El praziquantel se excreta como metabolito en la orina y heces y la cantidad total excretada alcanza
respectivamente el 31% y el 24% de la dosis administrada en 24 horas.
Las concentraciones plasmaticas maximas de ivermectina (Cmax: 37,9 ng/ml) se alcanzan en un
periodo mas largo (tmax: aproximadamente 9 horas despues del tratamiento) y sus niveles descienden
hasta valores no detectables o no cuantificables a los 28 dias despues de la administracion o antes.
La excrecion fecal es la principal ruta de eliminacion de la ivermectina en todas las especies
estudiadas.
No se ha observado ninguna interferencia farmacologica entre ivermectina y praziquantel.
Indicaciones y especies de destino:
Para el tratamiento de infestaciones mixtas de cestodos y nematodos o artropodos en caballos.
Los siguientes parasitos de los caballos son sensibles a los efectos antiparasitarios de EqvalanR Duo:
Tenias adultas: Anoplocephala perfoliata.
Grandes estrongilos: Strongylus vulgaris (adultos y estadios larvarios arteriales), Strongylus
edentatus (adultos y estadios larvarios tisulares), Strongylus equinus (adultos), Triodontophorus spp.
(adultos), Triodontophorus brevicauda, Triodontophorus serratus, Craterostomum acuticaudatum
(adultos).
Pequenos estrongilos o ciastomas adultos e inmaduros (larvas de cuarto estadio), incluyendo cepas
benzimidazol resistentes: Coronocyclus spp., Coronocyclus coronatus, Coronocyclus labiatus,
Coronocyclus labratus, Cyathostomum spp., Cyathostomum catinatum, Cyathostomum pateratum,
Cylicocyclus spp., Cylicocyclus ashworthi, Cylicocyclus elongatus, Cylicocyclus insigne, Cylicocyclus
leptostomum, Cylicocyclus nassatus, Cylicodontophorus spp., Cylicodontophorus bicoronatus,
Cylicostephanus spp., Cylicostephanus calicatus, Cylicostephanus goldi, Cylicostephanus
longibursatus, Cylicostephanus minutus, Parapoteriostomum spp., Parapoteriostomum mettami,
Petrovinema spp., Petrovinema poculatum, Poteriostomum spp.
Vermes piliformes adultos: Trichostrongylus axei.
Oxiuros adultos e inmaduros (larvas de cuarto estadio): Oxyuris equi.
Ascaridos adultos y larvas de tercer y cuarto estadio: Parascaris equorum.
Microfilarias de cestodos de cuello filiforme Onchocerca spp.
Cestodos intestinales adultos: Strongyloides westeri.
Vermes adultos de boca grande del estomago: Habronema muscae.
Estadios orales y gastricos de: Gasterophilus spp.
Cestodos pulmonares adultos e inmaduros (larvas inhibidas de cuarto estadio): Dictyocaulus
arnfieldi.
Contraindicaciones:
No inyectar en yeguas productoras de leche destinadas al consumo humano.
Efectos secundarios:
. Algunos caballos con infestaciones graves por microfilarias de Onchocerca spp. han sufrido edema
y prurito despues del tratamiento; se supone que tales reacciones se deben a la muerte de un
numero elevado de microfilarias. Estos signos remiten al cabo de pocos dias, aunque se recomienda
aplicar un tratamiento sintomatico.
. En caso de infestaciones graves por tenias, pueden observarse signos de colico transitorio y
benigno y heces blandas.
. Despues de la administracion de EqvalanR Duo, han habido unos pocos casos reportados de
hinchazon, irritacion de la boca, del labio y de la lengua, y de salivacion. Estas reacciones han sido
transitorias, apareciendo al cabo de una hora y acabando a las 24 a 48 horas despues de la
administracion
Via de administracion
EqvalanR Duo es solo para administracion oral.
Posología:
La posologia recomendada es de 200 ƒÊg de ivermectina por kilo de peso corporal y 1 mg de
praziquantel por kilo de peso corporal correspondiente a 1,29 g de pasta por cada 100 kg de peso
corporal en una administracion unica.
El peso corporal y la posologia deben determinarse de forma precisa antes del tratamiento. El
contenido de una jeringa permite tratar a caballos de hasta 600 kg. Se proporcionan marcas
calibradas a intervalos de 100 kg de peso corporal. La jeringa debe ser ajustada a la posologia
calculada colocando el anillo en el lugar apropiado del embolo.
Instrucciones para la utilizacion: Mientras sostiene el embolo, gire el anillo con muescas del embolo
un cuarto de vuelta a la izquierda y deslicelo de forma que el anillo de tope este en la marca del peso
correspondiente. Fije el anillo en ese sitio girando un cuarto de vuelta a la derecha para alinear las
dos flechas, la que aparece sobre el anillo y la que hay en la varilla del embolo. Compruebe que el
caballo no tiene comida en la boca. Retire el tapon de la punta de la jeringa. Introduzca la punta de
la jeringa en la boca del caballo en el espacio interdental y deposite la pasta en la base de la lengua.
Inmediatamente levante la cabeza del caballo durante unos pocos segundos despues de la
administracion y compruebe que ha deglutido la pasta.
Programa de control de parasitos: El veterinario debera aconsejar sobre las pautas adecuadas de
dosificacion y la gestion agropecuaria para conseguir un control parasitario adecuado en las
infestaciones de tenias y nematodos.
. No se observaron efectos adversos relacionados con el tratamiento en caballos de dos meses
tratados con EqvalanR Duo hasta tres veces la dosis recomendada, ni en caballos adultos, tratados a
diez veces la dosis recomendada
. En caballos tratados dos veces con una pasta oral de ivermectina o una vez con EqvalanR Duo a 10
veces la dosis recomendada (es decir, 2 mg/kg p.v.) se observo una disminucion transitoria del
consumo de alimento, un aumento de la temperatura corporal, salivacion y una alteracion de la
vision. Estos cambios remitieron al cabo de cinco dias.
. No se ha identificado ningun posible antidoto; sin embargo, el tratamiento sintomatico podria ser
beneficioso.
Precauciones especiales:
. No se han realizado estudios de seguridad en potros de menos de 2 meses de edad, o en
sementales, por ello no se recomienda la utilizacion de EqvalanR Duo en estas categorias de
animales.
. La utilizacion de EqvalanR Duo puede ser peligrosa para la vida acuatica. Los caballos no deberian
tener acceso directo a las aguas superficiales o arroyos durante el tratamiento con EqvalanR Duo.
. Puede aparecer resistencia de los parasitos a cualquier clase concreta de antihelminticos tras el
uso repetido y frecuente de un antihelmintico de tal clase.
. Este producto ha sido formulado exclusivamente para caballos. Los gatos, perros (especialmente
los Collies, pastores ingleses, y razas o cruces afines) y tambien tortugas y tortolas, pueden verse
afectados negativamente por la concentracion de ivermectina en este producto si ingieren pasta
derramada o tienen acceso a las jeringas usadas.
Los estudios efectuados con animales de laboratorio no mostraron efectos teratogenicos o
embriotoxicos con ivermectina o praziquantel a las dosis recomendadas durante el tratamiento.
. Lavese las manos despues del uso.
. No fume ni coma cuando manipule el producto.
. Este producto puede causar irritacion ocular y dermica. Por ello, la persona que utilice el producto
debe evitar el contacto de este con la piel y los ojos. En caso de contacto, aclarese inmediatamente
con agua.
. En caso de ingestion accidental o de irritacion ocular despues de contacto con el producto, busque
consejo medico inmediatamente y muestre el prospecto o la etiqueta al medico.
. Es extremadamente peligroso para los peces y la vida acuatica.
. No contamine las aguas superficiales o arroyos con el producto o las jeringas usadas.
. Todo producto no usado o material de desecho debera eliminarse segun los requisitos nacionales.
. Utilizacion durante la gestacion y la lactancia: Los estudios efectuados con animales de laboratorio
no mostraron efectos teratogenicos o embriotoxicos con ivermectina o praziquantel a las dosis
recomendadas durante el tratamiento.
. La combinacion ivermectina praziquantel puede ser usada despues de los tres primeros meses de
gestacion y durante la lactancia. En ausencia de datos clinicos en los primeros meses de gestacion
EqvalanR Duo unicamente puede ser utilizado en los tres primeros meses de gestacion tras un
analisis del riesgo/beneficio efectuado por el veterinario responsable.
Tiempo de espera:
Carne: 30 dias.
. No utilizar en yeguas productoras de leche destinada al consumo humano.
Modo de conservacion
. Periodo de validez: 3 anos
. Periodo de validez una vez abierto el envase: 2 anos.
. Conservar en el envase original. Colocar de nuevo el tapon despues de cada uso.
Observaciones:
Con prescripcion veterinaria.
Presentacion
EqvalanR Duo esta disponible en jeringas de 7,74 g de pasta: Cilindro de la jeringas de polipropileno
blanco con tapon blanco de LDPE, punta de varilla de goma y varilla de embolo de polipropileno
blanco, con divisiones de dosis calibradas segun peso corporal.
Reg. No
1.596 ESP

Marca: BOEHRINGER INGELHEIM
Fabricante: BOEHRINGER INGELHEIM
Principio activo: ivermectina, praziquantel
Categoría: EQUINO , EQUINO